7月30日，青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，為進(jìn)一步強(qiáng)化我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門在“兩品一械”全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同，形成質(zhì)量監(jiān)管“一盤棋”格局，青海省市場(chǎng)監(jiān)督管理局和青海省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。
《方案》對(duì)涉及跨區(qū)域跨層級(jí)管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出的監(jiān)管事項(xiàng)，強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng)，完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、精準(zhǔn)性和有效性，維護(hù)安全有序、公平公正的監(jiān)管環(huán)境，為保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
《方案》明確跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同工作的目標(biāo)和任務(wù)。在目標(biāo)設(shè)定上，致力于實(shí)現(xiàn)信息共享的高效化、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一化以及應(yīng)急處置的協(xié)同化，以構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系。在任務(wù)安排方面，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)跨區(qū)域信息交流與共享，建立藥品監(jiān)管信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳遞與互聯(lián)互通。同時(shí)，推動(dòng)跨區(qū)域跨層級(jí)執(zhí)法協(xié)作，明確各級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，形成上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。
《方案》以“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控”為指導(dǎo)原則，依托省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，通過制定應(yīng)急預(yù)案，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)，構(gòu)建跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，提高應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，確保在緊急情況下能夠迅速響應(yīng)、協(xié)同作戰(zhàn)，最大限度減少藥品安全事故的危害，以真招實(shí)策守牢藥品安全底線。
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