7月30日,青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,為進(jìn)一步強(qiáng)化我省各級藥品監(jiān)管部門在“兩品一械”全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同,形成質(zhì)量監(jiān)管“一盤棋”格局,青海省市場監(jiān)督管理局和青海省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作實施方案》(以下簡稱《方案》)。

《方案》對涉及跨區(qū)域跨層級管理難度大、風(fēng)險隱患突出的監(jiān)管事項,強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動,完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,切實消除監(jiān)管盲區(qū),提升監(jiān)管的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、精準(zhǔn)性和有效性,維護(hù)安全有序、公平公正的監(jiān)管環(huán)境,為保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

《方案》明確跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作的目標(biāo)和任務(wù)。在目標(biāo)設(shè)定上,致力于實現(xiàn)信息共享的高效化、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一化以及應(yīng)急處置的協(xié)同化,以構(gòu)建全方位、全過程、全鏈條的藥品監(jiān)管協(xié)同體系。在任務(wù)安排方面,強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)跨區(qū)域信息交流與共享,建立藥品監(jiān)管信息平臺,實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的實時傳遞與互聯(lián)互通。同時,推動跨區(qū)域跨層級執(zhí)法協(xié)作,明確各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工,加強(qiáng)聯(lián)動執(zhí)法,形成上下貫通、協(xié)同有力的執(zhí)法格局。

《方案》以“風(fēng)險管理、全程管控”為指導(dǎo)原則,依托省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng),通過制定應(yīng)急預(yù)案,聚焦重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點企業(yè),構(gòu)建跨區(qū)域跨層級協(xié)調(diào)聯(lián)動的風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力和水平,確保在緊急情況下能夠迅速響應(yīng)、協(xié)同作戰(zhàn),最大限度減少藥品安全事故的危害,以真招實策守牢藥品安全底線。