8月12日,青海省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,日前,西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作第一次聯(lián)席會(huì)議在西安召開,西北五省(區(qū))、內(nèi)蒙古自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局共同簽署《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱《協(xié)議》),進(jìn)一步推進(jìn)片區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域協(xié)同合作,提升監(jiān)管效能,為保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供支撐。

《協(xié)議》旨在以共同提高區(qū)域藥品安全保障水平為目標(biāo),對(duì)涉及跨區(qū)域、管理難度大、風(fēng)險(xiǎn)隱患突出的監(jiān)管事項(xiàng)和互相存在關(guān)聯(lián)的跨區(qū)域監(jiān)管對(duì)象,強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng),進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任,提升監(jiān)管效能。

《協(xié)議》明確推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合、深入推進(jìn)稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)管等領(lǐng)域協(xié)作、推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)協(xié)作等方面的協(xié)同合作重點(diǎn)任務(wù)。明確建立案件協(xié)查、核查、涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)綠色通道,縣級(jí)以上藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要,直接或憑本單位介紹信,向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)管部門提出協(xié)查請(qǐng)求或稽查辦案協(xié)助。圍繞跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環(huán)節(jié)追溯管理等藥品智慧監(jiān)管建設(shè),協(xié)商共享數(shù)據(jù)目錄,打破省際間監(jiān)管“信息孤島”。明確提出建立跨區(qū)域交流學(xué)習(xí)機(jī)制和第二類醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)合作機(jī)制,加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員、技術(shù)人員和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)交流。

《協(xié)議》還明確各協(xié)作單位探索建立西北片區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域資源共享、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的長(zhǎng)效協(xié)同合作機(jī)制,共同強(qiáng)化協(xié)作區(qū)內(nèi)“兩品一械”全生命周期質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同,共同守牢藥品安全底線,推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。