近日，青海省藥品監(jiān)督管理局與青海省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布了《青海省2025年藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作方案》，標(biāo)志著我省新一年度藥品、化妝品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作開啟新篇章。
優(yōu)化體系，量化目標(biāo)。完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，強化風(fēng)險預(yù)警能力，嚴(yán)控上報時限及評價時限。對于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件，需在規(guī)定時間內(nèi)迅速上報。此外，省級監(jiān)測哨點醫(yī)療機構(gòu)被要求在保證報告數(shù)量的同時，提高報告質(zhì)量，加強對嚴(yán)重病例的監(jiān)測力度；方案明確了工作任務(wù)，即全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測覆蓋率需達(dá)100%，并設(shè)定了具體的報告數(shù)量目標(biāo)。
通報表揚，促進(jìn)落實。青海省藥監(jiān)局與青海省衛(wèi)生健康委將建立監(jiān)測工作聯(lián)合通報機制，對報告任務(wù)的完成情況進(jìn)行通報，并對工作突出的單位進(jìn)行表揚，以激勵各相關(guān)單位積極參與和高效完成監(jiān)測任務(wù)；各市（州）市場監(jiān)管局與衛(wèi)生健康委員會將分別負(fù)責(zé)監(jiān)管區(qū)域內(nèi)相關(guān)單位及醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測管理工作，加強溝通與配合，確保監(jiān)測報告的真實性、完整性和準(zhǔn)確性。
據(jù)介紹，此次方案的發(fā)布，體現(xiàn)了青海省對藥品、化妝品及醫(yī)療器械安全的高度重視，旨在通過強化監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和控制潛在風(fēng)險，保障公眾健康與安全。
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